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FirstStandard兽药授权代理在线咨询「多图」

发布时间:2021-11-20 04:23:00        作者:硕谱生物







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有证的标准物质:

标准物质 certified reference material (CRM):一种或多种特征量值,其一种或多种特征量值通过制定追溯性程序确定,以使其能追溯到准确复现的表示该特性值的测量单位,每个认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。

标准物质一般成批制备,其特性量值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定的,具有规定的不确定度。例如,将已知三相点的物质装入已知三相点的材料,光密度已知的玻璃组装成透射滤光片,尺寸均匀的球形颗粒放置在显微镜载片上,这些有证物质的性质有时可以方便且可靠地确定。以上这些装置也可视为有证标准物质。

所需物质应符合中国计量规范 JJF 1001—1998 (一般计量术语和定义)中所给出的“国家测量标准”的定义。一些标准物和有证标准物质,由于不能与已确定的化学结构有关,或者由于其他原因,无法通过严格规定的物理和化学测量方法确定其特性。这些物质包括一些生物物质,比如疫i苗,世界卫生组织已经确定了其国际单位。


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《认可标准物质》(CRM)是标准物质(RM)中的一个特殊类别,并需提供符合某些要求的鉴定证明。按照上述定义,有证标准物质(CRMS)是标准物质(RMS)的一个子集,也就是说,标准物质(RM)可能是认证物质(CRMs)或非有证标准物质。然而,标准物质(RM)一词经常被误用为非有证标准物质的含义。

鉴定证书中给出的认定特征值(certifled property value)是可追溯的,因为该值是通过建立追溯来源的严格测量方法确定的,因此保证了认定值溯源到准确复现的测量单位。

鉴定特征值必须带有不确定度。由于无不确定度测量结果不完全,因此在给定置信度水平下,判定特性值必须与测量不确定度一起。证书的鉴定是有证标准物质的重要技术证明和其使用者信息的重要来源,因此可将其作为有证标准物质的重要组成部分。为了提高认证机构和用户之间的这种信息传递方式的有效性,认证机构所发布的信息可以满足使用者的要求,国际标i准化组织/标准物质委i员会(ISO/REMCO)制定了关于有证标准物质证书的定义和指南 ISO指南31。说明2是对认证标准物质的制备(生产)方法、定值测量的原理和要求作了简单的说明,对于这些方面的描述和要求可参阅有关指南。





合成仪器的再现取决于物质和物质。目前国际上主要的测量方法是在国际单位制的框架下进行的。SI已在2013年确认了7种基本单位。被定义为这些基本单元的定义包括:一块铂铱合金,用来制造公斤级;铯-133,用来定义时间;水,用来定义开尔文等等。在基础计量学中,这些物质的使用和其它计量方法一样,都采用了标准物质。

这种物质是根据定义物质作为 SI单元的,其状态是特殊的。这个状态严格地应用于定义特定的单位,因为重新生成这种单位可能涉及到其他物质/材料。这一情形尤其适合于摩尔和千克的复现。用标准物质重新生成 SI导出单元。

与国际单位制、纯化学物质、纯度的度量或通常称为物质的化学成分有关,都属于分析化学范畴。除 sI依赖于化学物质外,分析化学依赖于 SI也值得研究。截至2013年,大多数分析化学 l丁作者在测量中都使用 SI单位(除cande-la之外的所有基本单位和许多导出单位)。然而,组份分析还有赖于另一个概念,即纯化合物与参考物质之间的化学组成(采用化学反应定律和化学计量法有两层含义:第i一, SI单位的复现依赖于标准物质,成分分析又使用 sI单位;第二,测量成分量时,以纯物质作为标准,测量成分量时,以纯物质作为标准;






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标准物质稳定性的影响因素可包括:光照、温度、湿度等物理因素,也可能有溶解、分解、化合等化学因素,以及细菌作用等。稳定应表现为:不风化、不分解、不氧化;液体物质不产生沉淀、霉变;气态及液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等。

判定量值准确

量的准确、可靠是标准物质的重要特征之一,它是指具有准确或严格定义的判定值(亦称标准值)。正因为标准物质具有确定的参考值、参考值的准确性和不确定度,所以它才有可能成为计量学溯源链的一个重要单元,用来评估或确认测量方法,以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源相关的活动。在这种意义上,标准物质必须在合格的实验室,由具有一定资格和经验的操作人员,以可靠的测量方法进行定量测量。

在采用某种测量方法对标准物质进行定值测量时,认定值是对确定的特性量的至好估计,认定值与真值的偏差不超过定值测量的不确定度。




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